國家藥監局：集采中選藥品質量監管工作推進會召開

據國家藥監局網站消息，8月30日，國家藥監局組織召開集采中選藥品質量監管工作推進會，總結前期工作，交流監管經驗，分析安全形勢，對集采中選藥品質量監管工作進行再強調、再動員、再部署。國家藥監局黨組成員、副局長黃果出席會議并講話。

會議指出，推進實施藥品集中帶量采購，是黨和政府有效保障人民群眾身體健康和生命安全的重大決策，在降低藥品價格、增進民生福祉、推動三醫聯動改革等方面發揮了重要作用。在藥品集中帶量采購工作常態化制度化開展的背景下，各級藥品監管部門要進一步提高政治站位，充分認識加強集采中選藥品監管的重要性，找準風險隱患和薄弱環節，強化風險防控和隱患排查，守好質量安全底線，服務好集采工作大局和醫改工作全局。

黃果對當前集采中選藥品的質量安全形勢進行了分析，對下一步工作進行部署。一是著力壓實企業主體責任。通過政策宣貫和法規培訓，強化企業關鍵崗位人員的法律意識、質量意識、合規意識；通過全覆蓋監督檢查和產品抽檢，督促企業持續合規生產經營、嚴控藥品質量風險；督促企業健全全生命周期管理，落實全過程追溯管理責任。二是建立健全監管臺賬。對中選藥品實施“一企一策、一品一檔”，堅持問題導向，實現監管信息共享，以信息化手段提升監管針對性和實效性。三是努力形成監管合力。統籌運用各種監管手段，充分調度各層級監管資源，改進跨部門協作機制，及時識別、控制風險，形成齊抓共管的工作格局。

黃果強調，藥品監管部門要在集采中選藥品監管工作中勇于擔當、盡職履責、抓實抓細，加強風險排查處置，以藥品一隅之穩為全國大局之穩作出更大貢獻，迎接黨的二十大勝利召開。

會議以視頻方式舉行。會上，江蘇、浙江、山東、廣東、四川等地藥品監管部門負責同志作交流發言。國家藥監局藥品監管司、核查中心負責人及有關處室負責同志在主會場參會，各?。▍^、市）及新疆生產建設兵團藥監局分管負責人、藥品生產監管處室及藥品檢查機構負責人在分會場參會。

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